美拒进口KN95怎么回事更容易买到的KN95不敢买

发布时间：2024-08-31 17:30:14 栏目：精选百科

导读 美拒进口KN95怎么回事?更容易买到的KN95不敢买?疾病控制中心(CDC)表示，KN95口罩的有效性与N95相同，是供不应求的N95口罩的众多合适替代品...

美拒进口KN95怎么回事?更容易买到的KN95不敢买?

疾病控制中心(CDC)表示，KN95口罩的有效性与N95相同，是“供不应求的”N95口罩的众多“合适替代品”之一。根据全球最大的口罩制造商3M的说法，KN95与N95口罩“等效”，并且“可以预期其功能非常相似”。

据了解，3月28日，为缓解全国医疗防护装备的短缺，FDA 紧急批准了和5个(澳大利亚、巴西、、韩国、墨西哥)认证的非N95口罩，但KN95口罩没有获得紧急授权。“如果没有FDA的批准，进口商会犹豫订购KN95口罩，因为他们担心会被海关扣押。许多医院都拒绝接受这些捐赠，即使是免费的，因为他们担心如果医护人员在使用未经许可的设备时生病，将会承担法律责任。”

进口商鲍勃·蒂尔顿说，“现在更容易买到KN95口罩，N95很难买到。但我不想为运送口罩而冒险损失50万或100万美元。”

但根据法律规定，没有FDA的批准，口罩和大多数医疗设备都不能进入市场出售。